2014年4月29日,美国FDA正式批准了诺华研发的抗肺癌新药色瑞替尼(赞可达)上市。色瑞替尼(赞可达)获准用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性、肿瘤病情有进展或不能耐受克唑替尼的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。色瑞替尼(赞可达)与克唑替尼相比,色瑞替尼(赞可达)不抑制MET激酶的活性,但可抑制IGF-1受体。相比克唑替尼,色瑞替尼(赞可达)穿透血脑屏障的能力也更强,因此对肺癌脑转移的效果也更好。研究发现,对克唑替尼耐药的肺癌脑转移患者中,使用色瑞替尼(赞可达)后,脑转移病灶的控制率达到65.3%。I期剂量爬坡研究纳入59例患者,色瑞替尼(赞可达)每天的更大耐受剂量为750mg,114例每天至少接受400mg色瑞替尼(赞可达)的总体有效率为58%。既往接受过克唑替尼治疗的80例患者中,总体有效率为56%。
肺癌是导致癌症死亡的主要原因之一。非小细胞肺癌(NSCLC)占到了肺癌病例的85%-90%,其中2%-7%病例由ALK基因的重排(rearrangement)所驱动,导致癌细胞的加速生长。尽管ALK+NSCLC群体的临床治疗已取得显著进展,但病情恶化往往是不可避免的,因此需要更多的治疗选择。色瑞替尼(赞可达)胶囊的获批,是基于一项关键临床试验的数据。该试验在163例经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的ALK+NSCLC患者中开展。该研究群体中,肿瘤转移的最常见部位为脑(60%)、肝脏(42%)、骨骼(42%)。研究数据表明,色瑞替尼(赞可达)治疗取得了54.6%的总响应率(ORR),平均响应持续时间为7.4个月。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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