




多吉美是第一个被美国FDA批准用于晚期肾癌治疗的分子靶向药物,肾癌患者用多吉美治疗效果显著,不能手术治疗的晚期肾癌患者,用多吉美治疗疾病进展生存期长达41周,而且多吉美口服给药就可以,服用简单方便。
据悉,肾癌约占成人恶性肿瘤的2%~3%,占成人肾脏恶性肿瘤的80%~90%。已经明确的与肾癌发病相关因素有遗传、吸烟、肥胖、高血压及抗高血压治疗等有关。
多吉美疗效好的原因在于多吉美治疗肾癌方面起到了双向的抑制作用,一方面抑制肿瘤细胞的生成,另一方面抑制其传导的通道达到双管齐下的作用,肾细胞癌是一种具有独特的分子发病机制的恶性肿瘤,通过阻断或封闭肾癌发生发展过程中关键的生长因子、受体或激酶,达到调节细胞生长或抑制新生血管的作用。
“TARGET”研究是全球范围内针对肾癌的最大研究,一共纳入了903名患者,被分成两组,分别服用多吉美和安慰剂。结果显示,服用多吉美患者无疾病进展生存期为24周,中位的总生存期是17.3个月;有84%的患者在多吉美的治疗中获益。同样在IIT研究中,纳入了62名患者。研究发现患者无疾病进展生存期长达41周,中位的总生存期是23.5个月。研究结果表明多吉美在晚期肾细胞的治疗中是可以延长寿命的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923