kadcyla国内上市了吗

Kadcyla于2013年获FDA批准上市，作为单药用于既往曲妥珠单抗和紫杉醇单药或联合治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。同年，该药在日本和欧洲相继获批上市，那kadcyla国内上市了吗？

2020年，一个具有里程碑意义的重磅新药Kadcyla在国内获批上市，Kadcyla是第一个在国内获批上市的抗体偶联药物（ADC），适用于有HER2-阳性转移乳癌，既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类，分开或联合应用患者的治疗。

Kadcyla由曲妥珠单抗（HER2单抗）和细胞毒药物emtansine通过linker组成的抗体偶联药物（ADC）。它具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用，是首个应用于实体瘤的抗体药物缀合物（ADC）。乳腺癌靶向药物Kadcyla的效果如何呢？

相关的临床试验显示，接受赫赛汀、紫杉醇治疗后失败的晚期HER2阳性乳腺癌患者、接受Kadcyla治疗、与拉帕替尼联合希罗达治疗的临床试验中，结果显示：Kadcyla相比于拉帕替尼联合希罗达，有效率更高（43.6% vs 30.8%）、中位无疾病进展生存时间更长（9.6个月 vs 6.4个月），疾病进展后对照组允许交叉到Kadcyla组，但是即便如此，Kadcyla组的中位总生存时间依然更长（29.9个月 vs 25.9个月），副作用更小（3-4级不良反应发生率为41% vs 57%）。

除了乳腺癌外，对于携带HER2基因20号外显子插入突变、HER2基因扩增的肺癌患者，Kadcyla也有一定的疗效。

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