kadcyla是什么药

kadcyla是什么药

二代ADC的典型代表是罗氏开发的Kadcyla，于2013年被FDA批准用于曲妥珠单抗联合紫杉醇失败的HER2阳性乳腺癌患者。

Kadcyla是一个靶向HER2的ADC，包括人源化HER2 IgG1曲妥珠单抗和微管抑制剂美登素，相比于第一代ADC，Kadcyla有了不少改进：通过不可断裂硫醚连接物(MCC)共价将抗体和毒素连接，在血液循环中稳定性高、耐受性好、改善了治疗指数。

Kadcyla被靶细胞內吞后，水解后的抗体因其带电亲水性也不会对周围的细胞产生杀伤作用。

Kadcyla适用于HER2阳性的转移性乳腺癌：

（1）作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；

（2）与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者；

（3）乳腺癌辅助治疗：作为单药适用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗（如果适用）后的HER2过度表达乳腺癌的辅助治疗。

Kadcyla的给药方式：

（1）只能以静脉输注的方式输注 Kadcyla。本品不得以静脉推注或快速灌注方式给药。使用0.45%的氯化钠溶液时可以不使用 0.2-0.22 微米过滤器。如果是使用0.9%的氯化钠溶液来进行输注，则必须使用 0.2-0.22 微米的过滤器。

（2）请勿将 Kadcyla 与其他药物混合或一并输注。

（3）第 1 次输注：输注 90 分钟。应在Kadcyla输注过程中及输注起始剂量之后至少 90 分钟内，观察是否出现发烧、冷颤或其他输注相关的反应。后续输注：若之前输注耐受情况都很好，请输注 30 分钟。应在输注过程中及输注后至少30 分钟内观察病患的反应。

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