中国国家食品药品监督管理局在2013年6月26日给江苏万邦生化医药股份有限公司颁发了非布索坦的新药证书,被批准的有40mg×16片/盒的和80mg×6片/盒。2013年6月26日,进口原研药非布索坦正式登录国内。非布索坦已经纳入国家医保,编号为911,药品名为非布司他,剂型为口服常释剂型,药品类别为肌肉-骨骼系统药物>抗痛风药(XM>XM04),属于医保乙类,适用于肾功能不全或别嘌醇过敏的痛风患者。
非布索坦以见效快、副作用少的特点,已成为目前治疗痛风的新型一线产品,由于非布索坦在国内价格昂贵,很多患者只能望而却步,据医伴旅了解,印度Zydus药厂生产的非布索坦疗效与原研药一样,价格确低很多,规格为80mg*30片/盒,它的价格大概在200元左右,由于汇率浮动,价格不能精确。具体价格请咨询医伴旅。
在临床方面,如果患者被发现有肝功能异常(ALT超过参考范围上限的3倍以上),应该中止服药,并调查以确定可能的原因。非布司他不应该重新用于这些肝功能检查异常并没有其他合理解释的患者。若患者的血清ALT超过参考范围的3倍以上,并且其血清总胆红素超过参考范围的2倍以上,同时排除其他的病因,则该患者此时正处于严重的药物诱发性肝损害的危险之中,这些患者不应该再重新使用非布索坦。
对于那些血清ALT或胆红素升高幅度较小且有其他合理解释的患者来说,采用非布索坦治疗需慎重。继发性高尿酸血症尚无本品应用于继发性高尿酸血症患者(包括器官移植受体)的研究,因此不建议将本品应用于尿酸盐大量升高的患者(如恶性疾病、Lesch-Nyhan综合征)。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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