国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物Kadcyla单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗,那罗氏kadcyla是哪里生产的?
kadcyla的厂家:是由罗氏和 ImmunoGen 共同研发开发,于2013年2月获得美国FDA首次批准上市,商品名为”Kadcyla“, FDA 批准用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和紫杉醇化疗失败的 HER2 阳性晚期乳腺癌患者。
由于Kadcyla使注射液,很对患者不知该如何配置,以下配制方法仅供参考:
(1)请使用无菌的方式配制或准备输注的溶液。
(2)使用无菌针筒,慢慢地将 5 mL 的无菌注射用水注入 100 mg 的 Kadcyla 小瓶内或将8 mL 的无菌注射用水注入 160 mg 的 Kadcyla 小瓶内,制成 20 mg/mL 的溶液。慢慢地摇动小瓶,直到完全溶解为止。 不可摇晃。
(3)检查配制后的溶液是否有微粒物质存在与变色。配制后的溶液应呈透明至些许乳白透光但是看不到任何微粒物质。配制后的溶液颜色应呈无色至淡褐色。若配制后的溶液含有肉眼可见的微粒物质、或呈混浊现象、或是有变色的现象,请勿使用。
(4)配制后的冻干小瓶在与无菌注射液配制后,应立即使用。如果没有立即使用,配制后的Kadcyla小瓶可放在冰箱内,以2℃至8℃ (36°F至46°F)的温度储存最多至24 小时;超过 24 小时即应丢弃未使用的 Kadcyla。 不可冷冻。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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