




阿那曲唑(瑞宁得)的诞生,标志着乳腺癌内分泌治疗迈上新的台阶。和前两代芳香化酶抑制剂(AI)相比,阿那曲唑不但选择性更高,作用更强,副作用轻,而且服用方便。在治疗乳腺癌方面的疗效,也都得到了临床实验的证实。
ATAC临床试验研究目的在于:阿那曲唑在绝经后妇女乳腺癌中的疗效不劣于甚至优于他莫昔芬;阿那曲唑和他莫昔芬的组合优于单独使用两种药物。该研究随机将9000多名绝经后妇女分配到以下三组:阿那曲唑单药;他莫昔芬单药;阿那曲唑和他莫昔芬联合。尽管这种分组如今看上去没什么大不了,但这在当时却令伦理委员会担忧。因为在他莫昔芬已知有效的情况下,“阿那曲唑单药”组的设置似乎有点风险。但最终,阿那曲唑在前期研究中的良好表现还是令研究者们说服了伦理委员会,试验分组如前。
该试验结果显示,“阿那曲唑单药”组中的复发率明显低于“他莫昔芬单药”组,对侧乳腺癌发生率低于他莫昔芬,严重的不良反应也较少。服用阿那曲唑的妇女,子宫内膜癌、脑血管意外及静脉血栓等发生率明显低于服用他莫昔芬的妇女。
这项结果改变了全世界的临床实践,开启了乳腺癌内分泌治疗的“AI”时代。越来越多的临床证据表明,和他莫昔芬相比,阿那曲唑在长期用药安全性方面更具优势,能更有效地改善患者的无疾病生存时间,降低对侧乳腺癌发生率。
如今,阿那曲唑已成为绝经后ER阳性乳腺癌的金标准治疗方法,帮助了全世界成千上万的女性渡过难关。回望乳腺癌治疗的百年历程,我们发现,这个过程从有创到无创,治疗越来越精准便捷,副作用越来越小,病人的生活质量越来越高。这背后,凝结着万千科学家和临床医生不懈的努力。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年05月17日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078058