奥英妥珠单抗是一种CD22指导的抗体-药物偶联物(ADC)。奥英妥珠单抗可识别人CD22。 小分子N-乙酰基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。 非临床资料表明,奥英妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD22表达肿瘤细胞的结合,随后ADC-CD22复合物内化,N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲酰肼水解接头断裂。 N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲基酰肼的活化诱导双链DNA断裂,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。
3期INO-VATE ALL试验是一项随机、开放标签、国际、多中心研究,纳入326例成人复发或难治性B细胞ALL(急性淋巴细胞白血病)患者,比较了奥英妥珠单抗与标准化疗的疗效与安全性。奥英妥珠单抗提高了多项疗效指标,包括血液学缓解率、MRD(白血病体内微小残留病变)阴性率和干细胞移植率。
对于采用奥英妥珠单抗治疗的患者,其完全缓解/不完全血象恢复下的完全缓解率(CR / CRI)* 为81%,而采用化疗的患者完全缓解率只有29%。在取得CR/CRi(完全缓解/不完全血象恢复下的完全缓解率)的所有患者中,相比接受化疗的患者(28%),接受奥英妥珠单抗 治疗的患者的微小残留病变(MRD)阴性率也更高(78% )。接受 奥英妥珠单抗治疗的患者中有48%进行了造血干细胞移植(HSCT),而接受化疗的患者这一比例只有22%。接受奥英妥珠单抗治疗的患者其总生存期(OS) 中位数为7.7个月,而接受化疗的患者的这一数字为6.2 个月。
服用奥英妥珠单抗关键副作用为发烫、血压降低、恶心想吐、头昏、疹子。70例末期喉癌病人的Ⅱ期临床研究说明,治疗后发烫发病率为4.28%,最大人体体温为39℃,病症治疗后可减轻,不影响治疗。奥英妥珠单抗可造成血压降低,头昏发病率为2.86%,最少为80/50mmHg,歇息后减轻不影响治疗。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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