奥英妥珠单抗是一种CD22指导的抗体-药物偶联物(ADC)。奥英妥珠单抗可识别人CD22。 小分子N-乙酰基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。 非临床资料表明,奥英妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD22表达肿瘤细胞的结合,随后ADC-CD22复合物内化,N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲酰肼水解接头断裂。 N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲基酰肼的活化诱导双链DNA断裂,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。
奥英妥珠单抗治疗的安全性和有效性在试验中得到了验证:3期INO-VATE ALL试验是一项随机、开放标签、国际、多中心研究,纳入326例成人复发或难治性B细胞ALL(急性淋巴细胞白血病)患者,比较了奥英妥珠单抗与标准化疗的疗效与安全性。奥英妥珠单抗提高了多项疗效指标,包括血液学缓解率、MRD(白血病体内微小残留病变)阴性率和干细胞移植率。 对于采用奥英妥珠单抗治疗的患者,其完全缓解/不完全血象恢复下的完全缓解率(CR / CRI)* 为81%,而采用化疗的患者完全缓解率只有29%。在取得CR/CRi(完全缓解/不完全血象恢复下的完全缓解率)的所有患者中,相比接受化疗的患者(28%),接受奥英妥珠单抗 治疗的患者的微小残留病变(MRD)阴性率也更高(78% )。接受 奥英妥珠单抗治疗的患者中有48%进行了造血干细胞移植(HSCT),而接受化疗的患者这一比例只有22%。接受奥英妥珠单抗治疗的患者其总生存期(OS) 中位数为7.7个月,而接受化疗的患者的这一数字为6.2 个月。
奥英妥珠单抗是美国辉瑞(Pfizer)开发的靶向CD22抗体的CD22抗体与烯二炔毒素的抗体药物偶联药物(ADC)。B细胞(包括一些白血病细胞)通常在其表面上具有CD22蛋白。该药通常用于化疗后。
关于奥英妥珠单抗的价格也是也是很多患者所关心的话题。2017年08月,奥英妥珠单抗被美国获批用于治疗成人复发难治B细胞ALL,美国上市的价格较为昂贵,不是一般的患者所能承担得起。奥英妥珠单抗的的价格:据医伴旅了解到,奥英妥珠单抗在国内还没有正式上市,国内没有具体的价格,而国外上市的奥英妥珠单抗大约在11万左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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