奥英妥珠单抗BESPONSA(inotuzumab ozogamicin)是由辉瑞公司研发的靶向CD22的抗体偶联药物。该药于2017年6月被EMA批准上市,随后在2017年8月被FDA批准上市,用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。BESPONSA的Ⅲ期临床研究数据表明,使用该药物后患者的总生存期较标准化疗组延长1个月,完全应答率可提高50%以上,且在治疗中产生不良反应的程度和比例都小于化疗组。其作为临床上鲜有的有效治疗药物,为急性淋巴细胞白血病患者提供了一种全新的治疗模式。
“BESPONSA 奥英妥珠单抗 的获批对于罹患复发或难治性急性B细胞淋巴细胞白血病的成人患者而言是重要的进步,该病是一种罕见疾病,如不加以治疗可以在短短几个月内致患者死亡。”辉瑞肿瘤事业部全球总裁Liz Barrett说,“就急性B细胞淋巴细胞白血病,BESPONSA 奥英妥珠单抗有助于满足新治疗选择的重大需求,可以帮助更多的患者坚持到干细胞移植,从而实现病情的长期缓解。能够践行对恶性血液癌症患者的承诺,我们感到非常自豪,未来我们将继续努力,寻找治疗急性淋巴细胞白血病和其他血液癌症的新方法。”
对于采用BESPONSA 奥英妥珠单抗治疗的患者,其完全缓解/不完全血象恢复下的完全缓解率(CR / CRI)* 为81%[ 95% CI: 72%-88% ],而采用化疗的患者完全缓解率只有29%[ 95% CI: 21%-39% ]。在取得CR/CRi的所有患者中,相比接受化疗的患者(28%[95% CI:14%-47%]),接受BESPONSA 奥英妥珠单抗 治疗的患者的微小残留病变(MRD)阴性率也更高(78% [95% CI: 68%-87%])。接受BESPONSA 治疗的患者中有48%进行了造血干细胞移植(HSCT),而接受化疗的患者这一比例只有22%。接受BESPONSA 治疗的患者其总生存期(OS) 中位数为7.7个月[95% CI: 6.0, 9.2] ,而接受化疗的患者的这一数字为6.2 个月[95% CI: 4.7, 8.3] 。相比化疗,采用BESPONSA 奥英妥珠单抗治疗的患者的总生存期(OS)分析没有达到统计学意义上预先设定的边界条件。
那么奥英妥珠单抗的价格是多少?这也是很多患者所关心的话题。2017年08月,奥英妥珠单抗被美国获批用于治疗成人复发难治B细胞ALL,美国上市的价格较为昂贵,不是一般的患者所能承担得起。奥英妥珠单抗国内的价格:据医伴旅了解到,奥英妥珠单抗在国内还没有正式上市,国内没有具体的价格,而国外上市的奥英妥珠单抗大约在11万左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
相关热文推荐:奥英妥珠单抗的价格 /newsDetail/71618.html
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182