奥英妥珠单抗是一种CD22指导的抗体 - 药物偶联物(ADC)。奥英妥珠单抗可识别人CD22。小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明,奥英妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD22表达肿瘤细胞的结合,随后ADC-CD22复合物内化,N-乙醯基-γ-卡奇霉素二甲醯肼水解接头断裂。 N-乙醯基-γ-卡奇霉素二甲基醯肼的活化诱导双链DNA断裂,随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。
FDA的审批意见主要依据奥英妥珠单抗的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组,分别接受奥英妥珠单抗或者化疗,考察治疗后的患者完全缓解率(CR)。
结果显示,奥英妥珠单抗治疗组完全缓解率达到35.8%,中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%,中位生存期为4.9个月。
对于采用奥英妥珠单抗治疗的患者,其完全缓解/不完全血象恢复下的完全缓解率(CR / CRI)* 为81%,而采用化疗的患者完全缓解率只有29%。在取得CR/CRi(完全缓解/不完全血象恢复下的完全缓解率)的所有患者中,相比接受化疗的患者(28%),接受奥英妥珠单抗 治疗的患者的微小残留病变(MRD)阴性率也更高(78% )。接受 奥英妥珠单抗治疗的患者中有48%进行了造血干细胞移植(HSCT),而接受化疗的患者这一比例只有22%。接受奥英妥珠单抗治疗的患者其总生存期(OS) 中位数为7.7个月,而接受化疗的患者的这一数字为6.2 个月。
根据上面我们已经了解了奥英妥珠单抗的治疗效果,那么很多患者就会问奥英妥珠单抗的售价是多少呢?据医伴旅了解到奥英妥珠单抗大约在11万左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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