这项批准是基于APHINITY是一项随机、 双盲、安慰剂对照、国际多中心的双臂研究,旨在评估Perjeta加 上赫赛汀和化疗的三联辅助疗法与赫赛汀和化疗双联疗法相比的有效性和安全性。研究包括了4805名HER2阳性、可手术的EBC患者。其中,2400人接受了帕妥珠+赫赛汀+化疗作为术后的巩固治疗,2405人接受了赫赛汀+化疗作为巩固治疗。
结果显示,帕妥珠单抗的加入,将3年无浸润性癌复发转移的概率明显提高(93.2%提高到了94.1%),尤其是在腋窝淋巴结阳性的高危人群中(从90.2%提高到了92.0%) ;而且随着时间推移,两组的差异还在逐步扩大。
换句话说,帕妥珠单抗联合赫赛汀联合化疗,相比于赫赛汀联合化疗,可以明显提高有效率、延长生存期。赫赛汀早已在国内上市,可想而知,帕妥珠单抗的加入,对乳腺癌患者的治疗带来的益处不可估量!
初始剂量为840毫克,经60分钟静脉滴注完毕。期每3周420毫克,经30 ~ 60分钟静脉滴注。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗必须序贯给药,但先后顺序均可。在与帕妥珠单抗联合使用时,曲妥珠单抗的使用建议采用每3周一次使用;对于接受紫杉类药物治疗的患者,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗给药应先于紫杉类药物;对于接受蒽环类药物治疗的患者,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗应在完成完整蒽环类药物治疗方后给予。最常见的(>30%)副作用:腹泻,脱发,中性粒细胞减少,恶心,疲乏,皮疹和周围神经病。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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