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多吉美对肺癌有没有作用

郭药师
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2025-01-21 12:44:11
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欧洲肿瘤医学会议上的一项研数据,拜耳(Bayer)肝癌药物多吉美(Nexavar)可能能够延长携带一种特定基因突变的肺癌患者的生命,尽管研究中未能改善整体存活率(overall survival rates,OSR)。

拜耳在今年5月份称,该项研究未能达到延长晚期肺.癌患者生命的主要目标。但随后的分析发现,在携带一种EGFR基因突变的患者中,存活率达到了安慰剂的2倍。

西班牙日耳曼医院肿瘤科医生Rofael Rosell在一份声明中说道:“这一发现是一个'重大突破',值得开展前瞻性研究进行验证。”

拜耳临床肿瘤学副总裁Dimitris Voliotis称:“公司正在与科学界交流讨论研究的结果,目前还没有决定是否在携带这一突变的患者中开展多吉美的临床试验。”

“这可能是一个偶然的发现,”Voliotis在接受记者采访时说道,“这些数 据具有挑衅性(provocative),同时也非常有趣。为了能回答多吉美或其他药物是否对EGFR突变肺.癌患者群体有效,还确实需要开展一项前瞻性的试验。不过目前我们还没有决定。”

该项研究,由西班牙塞维利亚大学医院Luis Paz-Ares教师领导,在703例经2到3种药物治疗失败的肺.癌患者中开展,研究中测试了多吉美的疗效。接受多吉美治疗的患者组,平均存活时间为248天,而安慰剂组为253天。

今年5月,拜耳称,试验未能达到主要终点,但未透露进一步的细节。该公司也未打算提交多吉美的监管文件,作为肺癌患者的第三线或第四线治疗药物。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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