多吉美在治疗甲状腺癌时的副作用

郭药师

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2025-01-21 11:51:29

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拜耳公司宣布多吉美Nexavar用于治疗局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(DTC)，放射性碘(RAI)难治的患者。

该批准是基于来自III期决定的数据，在试验中，与安慰剂(HR = 0.59 [95%CI，0.45-0.76]; p <0.0001)相比，多吉美显着延长了无进展生存期(PFS)，这是研究的主要终点，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受多吉美的患者的疾病进展或死亡的风险。用多吉美治疗的患者的中位PFS为10.8个月，而接受安慰剂的患者为5.8个月。

多吉美在试验中的安全性和耐受性概况与索拉非尼的已知特征一致。多吉美组最常见的治疗性紧急不良事件是手足皮肤反应、腹泻、脱发、体重减轻、疲劳、高血压和皮疹。

参考资料： FDA说明书更新于2023年8月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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