阿比特龙哪里生产的呢？

郭药师

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2025-01-21 02:38:53

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阿比特龙（泽珂）是一种靶向细胞色素 CYP17 (17α- 羟化酶/C17, 20 - 裂解酶) 抑制剂，通过抑制细胞色素 CYP17 从而减少睾丸激素的生成，适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌( CRPC) 患者的治疗。阿比特龙已经得到美国、德国、加拿大、中国等多个国家的认可，成为前列腺癌患者优先考虑的治疗方案。阿比特龙哪里生产的呢？

据了解市面上常见的阿比特龙（泽珂）有原研药和仿制药，版本不同，生产常见不同。阿比特龙原研药是美国强生公司研制开发的药物，阿比特龙仿制药是印度版的，有两个药厂生产，印度西普拉药厂和印度Glenmark药厂。

一项3期的随机、安慰剂对照、多中心研究中得到证实，受试者为1195例既往曾接受过紫杉醇化疗且去势治疗无效的晚期前列腺癌患者。在该试验中，患者接受阿比特龙（泽珂）每日1次联合强的松5mg、每日2次治疗，或者安慰剂联合强的松5mg、每日2次治疗。研究结果显示，在预设的期中分析中，阿比特龙（泽珂）联合强的松治疗组死亡风险相对减少35%[14.8个月vs.10.9个月]，中位生存期较安慰剂联合强的松治疗组延长3.9个月。最新的分析结果与期中分析一致，两个试验组的中位生存期相差4.6个月(15.8个月vs.11.2个月)。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327

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