




2017年12月,瑞戈非尼获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审评批准,用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗新药。多吉美(索拉菲尼)是全球首个获批用于晚期肝癌系统治疗药物,而瑞戈非尼是肝癌领域的有一大突破,造福中国肝癌患者。瑞格非尼属于多重靶向抗肿瘤,第一重:抑制肿瘤血管生成,第二重 :抑制肿瘤细胞增殖,第三重:调控肿瘤细胞微环境。在索拉非尼治疗后出现进展的晚期肝癌患者中,评估瑞戈非尼的有效性和安全性的多国家合作、随机化、双盲、安慰剂对照的III期研究——RESORCE研究中开展的治疗顺序的探索性研究显示,晚期肝癌患者一线接受索拉非尼治疗,进展后使用瑞戈非尼,患者的总生存可延长至26个月。
理论上来说对大部分肿瘤都有一定的抑制能力,不过往往缓解率并不高,和它的前任索拉非尼类似,瑞格非尼追求的是病情稳定,而不是缓解率。所以针对类似的多靶点抑制剂,往往能够推迟病情进展的速度,也有部分应答好的病友可以获得比较好的缓解,一般这类药物建议是3个月做一个疗效评估,如果病灶缩小或者保持稳定,就是药物起效的标志。 对一些比较晚期或者是出现血管侵犯和肝外转移的肝癌患者而言,生存期一般只有几个月,使用索拉非尼治疗可以使患者的生存期延长到一年以上。瑞戈非尼上市后可以对那些索拉非尼耐药的患者进行二线治疗,并且可以使患者的生存期达到26个月,这对肝癌治疗来讲是一个很大的突破,期待瑞戈非尼在未来的十年能给肝癌治疗带来更大的希望。
相关热文推荐: 瑞格菲尼对胃肠道间质瘤有效果吗?
/newsDetail/72116.html
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085