2017 年 5 月 6 日,拜万戈(瑞戈非尼)中国上市会在杭州隆重召开。几年前,基于国际多中心 CORRECT 研究的结果,瑞戈非尼已在欧美多国获准用于标准治疗失败后转移性结直肠癌(mCRC)的治疗;目前,包括中国在内的亚洲地区开展的 CONCUR 研究进一步表明,对于化疗失败的 mCRC 患者,瑞戈非尼可延长其总生存期(OS)达 9.7 个月。鉴于 2 项研究的充分证据,国家食品药品管理总局于 2017 年 3 月 24 日正式批准瑞戈非尼上市,可以用于标准化疗失败的 mCRC 患者。在 5 月 6 日上市会前的新闻发布会上,拜耳处方药事业部中国市场部副总裁 Thorsten E Hein 先生表示:「瑞戈非尼以创新的治疗选择,为中国 mCRC 患者带来了新的希望,代表了 CRC 靶向治疗的重大进展。」
CRC 发生发展的基因学基础复杂,涉及多个基因的改变以及肿瘤形成、血管新生、肿瘤微环境等多条信号通路的激活。瑞戈非尼是从数百万分子中通过体外细胞研究、动物模型研究而研发出的小分子多激酶抑制剂,可在细胞内同时作用于多个关键靶点,包括与血管(淋巴管)生成相关的 VEGFR1-3、TIE2,与肿瘤微环境相关的 PDGFR-β、FGFR 和肿瘤细胞增殖相关的 KIT、RET、BRAF,从多个信号通路抑制肿瘤生长和侵袭。
瑞戈非尼在国内的上市,为中国的 mCRC 患者提供了一项创新的、安全有效的治疗选择,开启了一个新的时代。瑞戈非尼上市后,中国的临床医生需充分理解临床研究中的数据,在实践中收集瑞戈非尼的有效性和安全性数据、积累临床用药经验,最大程度的改善我国 CRC 患者的总体生存。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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