瑞博西林治疗乳腺癌的疗效好吗?瑞博西林又叫瑞博西尼,2017年3月13日获得FDA批准上市,用于联合芳香酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌。6月3日,诺华公布了瑞博西林一线治疗乳腺癌的Ⅲ期临床试验的更新结果。此次数据进一步证明了瑞博西林联合来曲唑在HR+/HER2-转移乳腺癌患者的持续疗效和安全性。
在经历额外11个月的随访后,来曲唑单药组患者中位无进展生存期为16.0个月,而瑞博西林联合来曲唑组为25.3个月。治疗两年后,瑞博西林联合来曲唑治疗组患者无进展生存率为54.7%,来曲唑单药组为35.9%。在213名部分来自该临床试验的美国经治患者人群中,瑞博西林+来曲唑治疗组患者平均无进展生存时间为27.6个月,而来曲唑单药组为15.0个月。瑞博西林联合来曲唑治疗效果还跟人口统计学或疾病特征无关,在有内脏疾病的女性中,55%的患者肿瘤缩小了至少30%,而来曲唑单药治疗组只有39%。
MONALEESA-7试验招募了672名绝经前或围绝经期晚期乳腺癌妇女,患者接受瑞博西林(瑞博西尼)或安慰剂联合内分泌治疗。内分泌治疗包括非甾体芳香化酶抑制剂(NSAI,n=495)或他莫昔芬(n=177),选择方案基于患者先前的辅助/新辅助治疗或偏好。在42个月的分析中,安慰剂组的中位OS为40.9个月,中位PFS为13.0个月;瑞博西林组的OS中位无法估计,中位PFS为23.8个月。
2018年7月,根据上述试验结果,FDA将瑞博西林的适应症扩大到绝经期前和围绝经期妇女。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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