瑞博西林治疗乳腺癌的疗效好吗？

郭药师

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2025-01-21 04:40:55

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瑞博西林治疗乳腺癌的疗效好吗？瑞博西林又叫瑞博西尼，2017年3月13日获得FDA批准上市，用于联合芳香酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌。6月3日，诺华公布了瑞博西林一线治疗乳腺癌的Ⅲ期临床试验的更新结果。此次数据进一步证明了瑞博西林联合来曲唑在HR+/HER2-转移乳腺癌患者的持续疗效和安全性。

在经历额外11个月的随访后，来曲唑单药组患者中位无进展生存期为16.0个月，而瑞博西林联合来曲唑组为25.3个月。治疗两年后，瑞博西林联合来曲唑治疗组患者无进展生存率为54.7%，来曲唑单药组为35.9%。在213名部分来自该临床试验的美国经治患者人群中，瑞博西林+来曲唑治疗组患者平均无进展生存时间为27.6个月，而来曲唑单药组为15.0个月。瑞博西林联合来曲唑治疗效果还跟人口统计学或疾病特征无关，在有内脏疾病的女性中，55%的患者肿瘤缩小了至少30%，而来曲唑单药治疗组只有39%。

MONALEESA-7试验招募了672名绝经前或围绝经期晚期乳腺癌妇女，患者接受瑞博西林（瑞博西尼）或安慰剂联合内分泌治疗。内分泌治疗包括非甾体芳香化酶抑制剂(NSAI，n=495)或他莫昔芬(n=177)，选择方案基于患者先前的辅助/新辅助治疗或偏好。在42个月的分析中，安慰剂组的中位OS为40.9个月，中位PFS为13.0个月；瑞博西林组的OS中位无法估计，中位PFS为23.8个月。

2018年7月，根据上述试验结果，FDA将瑞博西林的适应症扩大到绝经期前和围绝经期妇女。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年9月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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