




2018年6月27日,美国FDA批准Array BioPharma公司的靶向组合疗法比美替尼联合恩考芬尼用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤,但不适用于野生型BRAF患者治疗。
转移性黑色素瘤是最严重且威胁生命的皮肤癌,生存率低。有多种基因突变可以导致转移性黑色素瘤,其中,黑色素瘤最常见的基因突变是BRAF,全球每年新诊断的患者中,约有一半具有BRAF突变。
BRAF基因突变在黑色素瘤中的比例占70-80%左右,其中V600E突变常见于年轻患者,V600K则于老年患者多见。
临床试验证明,比美替尼联合恩考芬尼可以延缓疾病进展,改善总体生存率,并且具有良好的耐受性,那比美替尼该怎么服用呢?
比美替尼服用方法:
剂型与规格:恩考芬尼是速释口服胶囊,有2种规格:每粒胶囊含50mg或75mg。
比美替尼是速释口服片剂,只有1种规格:每片含15mg.推荐剂量:恩考芬尼450mg,每天1次;比美替尼45mg,每天2次,间隔12h,是否在进食时服药均可。
两药联用应持续服药,直至疾病进展或不能耐受不良反应为止。比美替尼不能在下次服药时间的6h内补服丢失的一次剂量。若因服药时出现呕吐,也不能追加服药剂量,必需按照服药时间表服下一次剂量。
对于中度或重度肝功能损害的患者,比美替尼推荐剂量为每日口服30毫克。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498