艾曲波帕对血小板减少症的效果

郭药师

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2025-01-21 11:55:59

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艾曲波帕于2008年11月获得FDA批准在美国上市,用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜患者的血小板减少。艾曲波帕对血小板减少症的效果如何？

一项单盲、随机、对照性2期试验，纳入了低危或MDS国际预后评分中危-1、血小板计数低于30 × 109、年龄至少18岁、对替代药物难治或不适用或治疗后复发的患者。按照2：1，患者被随机分配至艾曲波帕组（50 mg ~ 300 mg）或安慰剂组，至少治疗24周或直至疾病进展。该研究的第1阶段的主要研究终点是治疗24周内达到血小板缓解的患者比例以及安全性。

研究表明，对于低危MDS和重度血小板减少的患者而言，艾曲波帕有效提高了血小板计数水平，降低了出血事件发生率，耐受性良好。该研究的第1阶段共纳入90例患者，中位随访期为11周。艾曲波帕组中，28/59（47%）名患者发生了血小板缓解，而安慰剂组中有1/31（3%）的患者发生了血小板缓解。

目前艾曲波帕已经在多个国家上市销售，其中碧康制药生产的艾曲波帕Elbonix分为两种规格，不同规格的Elbonix售价不同，①25mg*28片/一盒，售价约1500$。 ②50mg*28片/一盒，售价约3000$。

参考资料： FDA说明书更新于2025年06月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291

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