




艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少, 艾曲波帕治疗血小板减少症的初始剂量为25mg每日1次,如果连续2周PLT小于50×109/L,则每2周按25mg每日1次的剂量增加,最大剂量75mg每日1次。维持PLT在(50~250)×109/L,PLT大于250×109/L时停药,停药后PLT小于100×109/L时以低剂量开始治疗。
艾曲波帕在治疗血小板减少症这方面效果如何?
在RAISE(NCT00370331)研究中,197名患者随机接受艾曲波帕(每日一次,每次50 mg)或安慰剂治疗6个月,在此期间,艾曲波帕的剂量可以根据个体血小板计数进行调整。患者在接受艾曲波帕治疗6周后,可以减少或停止ITP药物治疗。在试验过程中,患者被允许在临床要求的任何时间接受抢救治疗。接受艾曲波帕和安慰剂治疗的患者平均年龄分别为47岁和52.5岁。在接受艾曲波帕和安慰剂治疗的患者中,分别有37%和34%的患者曾接受过脾切除术。试验中,艾曲波帕的疗效是通过血小板计数大于或等于50x10^9/L的几率来评估的。试验结果表明,两组患者(艾曲波帕VS安慰剂)的血小板计数大于等于50×10^9/L的平均周数为11.3周VS2.4周。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027