吉妥单抗副作用症状

吉妥单抗（吉妥珠单抗）是一款抗体偶联药物(ADC)，含有以CD33为靶点的单克隆抗体（mAB）和与之结合的细胞毒素卡奇霉素。CD33是一种在髓系细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥单抗与CD33抗原结合时，可被内吞进细胞，然后在癌细胞内释放卡奇霉素将其杀死。今天咱们要了解的是吉妥单抗副作用症状。

临床试验中，吉妥单抗（吉妥珠单抗）常见的不良反应包括发热、恶心、感染、呕吐、出血、血小板水平降低等，严重不良反应包括低血象、感染、肝损伤、肝静脉阻塞和严重出血等。吉妥单抗的药品标签上带有黑框警告，警示其有致命性肝损伤风险。

吉妥单抗（吉妥珠单抗）在2000年5月得到加速审批，作为年龄稍大的复发性CD33阳性AML患者的独立治疗方法。但由于接下来的验证性实验不能佐证其临床获益且表现出安全问题，包括较多早期死亡案例，吉妥单抗的生产商主动将其撤市。

2017年9月1日，美国食品药品监督局批准吉妥单抗（吉妥珠单抗）重新上市，用于治疗被新诊断为CD33阳性的急性髓性白血病（AML）成人患者。FDA同时还批准该药用于2岁及以上复发性或对初始治疗无反应（难治性）的CD33阳性AML患儿的治疗。

吉妥单抗（吉妥珠单抗）静脉注射后，偶联物中的抗体特异性地与细胞膜CD33的两个唾液酸结合部位结合，形成的复合物可被靶细胞内吞。在溶酶体内刺抱霉素释放衍生物， 后者进人细胞核，与DNA结合，使其双链螺旋断裂， 导致细胞死亡。正常髓细胞可以表达特征性的细胞表面抗原，即CD33抗原，在90%AML患者的白血病原始细胞表面亦有发现，但造血干细胞却缺乏这种表面抗原。体外研究表明，本品对表达CD33抗原的细胞的毒性是不表达该抗原的细胞的7万余倍。另外，由于造血干细胞不受药物治疗的影响，因而骨髓抑制具有可逆性。

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