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艾曲波帕获批适应症有什么呢?

郭药师
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2025-01-21 17:20:26
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艾曲波帕获批适应症有什么呢?艾曲波帕(Eltrombopag)适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。

ITP是一种罕见的严重性的血液病症,患者由于缺乏足够的血小板数量,导致出血不能够有效凝结,因此,患有 ITP 的患者往往会经历瘀伤、出血,个别患者会有致命性严重大出血的风险。慢性 / 持续性 ITP 的治疗目的是让患者获得足够安全的血小板数量以降低出血风险。 艾曲波帕作为一款重要的口服治疗选择,可以升高患者的血小板计数并降低患者的出血率,降低某些患有慢性 / 持续性 ITP 患者对并行疗法的治疗需求。

EXTEND 研究有效性数据显示患者接受艾曲波帕(Eltrombopag)治疗两周后,其平均血小板计数可以升高至 50×10^9/ L 或更高,同时 50×10^9/ L 的血小板计数水平可以维持 4 年以上。治疗后,整体出血率降低,研究中出现的大多出的出血情况属于1级或2级。39%的患者治疗后可以减少或永久性停止一种或多种伴随性ITP药物的使用而不需要救援疗法,治疗效果至少能够维持24周。EXTEND 的临床研究结果证明了 Revolade 是一款值得信赖的能够长期服用的治疗药物。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年06月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291

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