




吉妥单抗(吉妥珠单抗)是CD33指导的抗体 - 药物偶联物(ADC)。其抗体部分(hP67.6)识别人CD33抗原。小分子N-乙醯γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。吉妥单抗适应症包括(1) 治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病(AML);(2) 治疗复发的或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病(AML),今天咱们就来详细了解一下吉妥单抗治疗期间的注意事项。
已经报道了肝毒性,包括严重或致命的VOD,也称为SOS。对于接受吉妥单抗(吉妥珠单抗)联合柔红霉素和阿糖胞苷治疗新近诊断出的新发AML的患者,当获得细胞遗传学检测结果时,请考虑继续治疗的潜在益处是否超过单个患者的风险,动物数据报告吉美珠单抗对孕妇给药可能会引起胚胎胎儿伤害;
输液相关反应:
吉妥单抗(吉妥珠单抗)输注期间或之后24小时之内,可能发生威胁生命或致命的输注相关反应,吉妥单抗输注前的药物治疗,输注期间经常监测生命体征,对于怀疑与输液相关的反应,尤其是呼吸困难,支气管痉挛或低血压的患者,应立即中断输液,在输注完成期间或之后≥1小时或直到症状完全消失之前对患者进行监测,在出现过敏反应的体征或症状(例如严重的呼吸道症状或临床上显着的低血压)的患者中停用吉妥单抗。
出血:
血小板减少引起的致命或致命的出血风险。持续性血小板减少症患者的比例随着进行性治疗阶段的增加而增加,联合吉普单抗联合治疗的患者比单独化疗的患者更高。每次服用吉妥单抗(吉妥珠单抗)前都要评估血细胞计数;治疗后应经常监测,直至血细胞减少。监测患者在治疗过程中的出血征兆/症状;通过中断治疗或中止治疗严重出血,出血或持续性血小板减少症,并提供适当的医疗护理。
QT间期延长:
已在接受其他含加利车霉素的药物治疗的患者中观察到QT间隔延长。有QTc延长病史或易感性,正在服用已知会延长QT间隔或患有电解质紊乱的药物的患者,在开始用药之前和治疗期间,根据需要获取ECG和电解质。
以上就是吉妥单抗(吉妥珠单抗)注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060