




2014年4月29日,赞可达获FDA加速批准上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞型肺癌(NSCLC)。赞可达因此适应症被授予孤儿药地位。
2018年5月31日,二代ALK抑制剂赞可达正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。
本次适应症获批是基于ASCEND系列研究,其中ASCEND-4和ASCEND-8研究效果奠基了赞可达在中国一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的地位。
在早期ASCEND-4临床研究中,赞可达接纳750mg空腹给药的用药方式,一线治疗获得的中位无希望生存期(PFS)为16.6个月,亚洲人群获得无希望生存期(PFS)为26.3个月。
赞可达在国内上市至今,是否纳入医保?
赞可达的价格:赞可达在国内上市之初的价格较为昂贵,随后便纳入了医保,规格为150mg×50粒/盒,医保报销后价格在26800$(3盒1个月的剂量)。
纳入医保后的赞可达,价格降了不少,但对于一般的普通患者以及没有医保的患者来说,也是一笔不小的经济压力,在这里需要告诉大家的是,印度赞可达售价就十分亲民:规格150mg*90胶囊,售价约5500$;规格150mg*30胶囊,售价约2500$;规格150mg*50胶囊,售价4000$,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
这也是为什么大部分肺癌患者都会选择购买印度赞可达治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225