




吉四代(Vosevi)是由美国吉利德公司研制的吉利德四代的一个简称,在成分上,吉四代(Vosevi)延续了吉三代的特点,在索非布韦和维帕他韦的基础上增加了velpatasvir(100 mg),简单理解就是吉三代+100mg voxilaprevir。吉四代(Vosevi)治疗丙肝不区分基因型,1-6型丙肝患者均可使用,但是仅用于治疗无肝硬化或轻度肝硬化丙肝患者,对肝癌、肝衰竭等丙肝患者疗效甚微,吉四代(Vosevi)是已接受直接抗病毒药(如索菲布韦)或其他抑制NS5A蛋白质的HCV药物但无效的患者的首选治疗方案。那么,丙肝新药吉四代(Vosevi)治疗效果怎么样?
吉四代(Vosevi)的安全性和疗效在2项涉及750例丙肝患者的III期研究中得到证实。第1项研究评估了吉四代(Vosevi)较安慰剂在既往接受过一种NS5A抑制剂但治疗失败的1型丙肝患者种的疗效和安全性,基因2~6型患者也都接受吉四代(Vosevi)治疗,为期12周。第2项研究在既往接受过索非布韦(NS5B)但治疗失败的基因1~3型丙肝患者中比较了吉四代(Vosevi)治疗12周与索非布韦+维帕他韦(NS5B+NS5A)的疗效和安慰剂差异。结果显示,96%~97%的患者在完成吉四代(Vosevi)治疗后的12周未在血液中检测到病毒,达到治愈。吉四代(Vosevi)治疗相关的不良反应与病毒基因型相关,最常见的不良反应包括头痛、疲劳、腹泻和恶心。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195