吉四代是哪个国家的药？

郭药师

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2025-01-19 20:37:07

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丙型肝炎被称为“沉默的杀手”，和乙肝不同的是，丙肝起病隐匿，感染时往往没有任何症状，容易被患者忽视，进而导致疾病进展为肝硬化和肝癌的风险增高。据估计，中国有将近1000万人感染HCV病毒，占全球感染人数的5.4%。丙肝病毒主要分为6种基因型，中国大约有超过50%的患者为1b型，其余是2型、3型、6型，且不同地区比例各不相同。2019年12月18日，吉利德丙肝药吉四代（Vosevi）在中国获批上市。吉四代（Vosevi）是由索磷布韦、维帕他韦和伏西瑞韦组成的固定剂量复方，是吉三代的延续版本。

吉四代（Vosevi）于2017/7/18获得FDA批准，用于治疗伴有轻度肝硬化或无肝硬化的基因1~6型丙肝病毒感染成人患者。这是第一个获批用于既往接受过含索非布韦疗法或含NS5A抑制剂疗法治疗的一天一片丙肝疗法。在国内，吉四代（Vosevi）于2019年3月被纳入《第一批临床急需境外用药》，2019年6月，吉利德提交该药上市申请，从申报上市到获批仅用时6个月。

吉四代（Vosevi）由美国吉利德公司研发生产，吉利德是丙肝领域的领军企业。“吉一代”索磷布韦是全球首个NS5B聚合酶抑制剂，该药通过强效抑制HCV病毒复制，实现了丙肝的治愈。2017年，吉利德进入中国，同年，索磷布韦片在中国获批上市，成为中国首个覆盖慢丙肝泛基因型的直接抗病毒药物（DAA药物）。从吉一代到吉四代（Vosevi），吉利德在全球丙肝治疗领域有着空前贡献。

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参考资料： FDA说明书更新于2019年11月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195

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