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利奈唑胺国内上市日期

郭药师
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2025-01-21 09:22:18
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临床上,利奈唑胺(斯沃)用于治疗由特定微生物敏感株引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内感染的肺炎等。有需要的患者朋友可以根据自己的实际情况对症下药。今天咱们就来详细了解一下利奈唑胺国内上市日期。

利奈唑胺是人工合成的恶唑烷酮类抗生素,2000年获得美国FDA批准,用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染,包括由MRSA引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAP)、社区获得性肺炎(CAP)、复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染。 

2007年利奈唑胺(斯沃)进入中国,在国内正式上市,目前已成为治疗耐药肺结核的标准治疗方案,2015年国内的利奈唑胺(斯沃)仿制药也开始上市销售。

在目前耐药结核病治疗药物十分匮乏的情况下,利奈唑胺(斯沃)已被世界卫生组织(WHO)发布的《2019 年基本药物目录》中推荐为长程治疗多耐药结核 A 组首选药物,给耐药的结核病患者带来新的选择,此次利奈唑胺(斯沃)片剂的获批上市,将更加方便患者的长期使用,提高用药可及性,并降低用药负担。  

目前,利奈唑胺(斯沃)的临床应用主要包括:① 可疑G+球菌感染(包括HAP、VAP、重症感染如菌血症等)的经验性治疗,可用于肾功能不全或肾衰(接受透析治疗)患者及老年人;② 耐药G+球菌 感染的靶向性治疗,包括万古霉素MIC >1 μg/ml,特别当患者对糖肽类抗生素过敏或不耐受时可选用。

利奈唑胺是细菌蛋白质合成抑制剂,与细菌50s亚基上核糖体rna的23s位点结合,从而阻止形成70s始动复合物,前者为细菌转译过程中非常重要的组成部分。由于利奈唑胺不影响肽基转移酶活性,只是作用于翻译系统的起始阶段,抑制mrna与核糖体连接,从而抑制了细菌蛋白质的合成。

以上就是利奈唑胺(斯沃)上市的内容,希望可以帮助到您!

相关热文推荐:利奈唑胺中国上市价格  /newsDetail/73769.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078061

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