




达可替尼(多泽润)是辉瑞制药公司开发的用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的药物。2018年达可替尼在美国被批准上市,2019年在日本被批准上市,2019年6月在中国被批准上市,用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。
3期临床试验ARCHER 1050是达可替尼(多泽润)获批上市的关键。试验中分析了达可替尼和第一代肺癌靶向药吉非替尼的效果研究结果显示,在客观缓解率(ORR)方面,达可替尼组75%,吉非替尼组72%(无显著差异);中位无进展生存期(mPFS):达可替尼组VS吉非替尼组为14.7个月VS9.2个月;中位缓解持续时间(mDOR)为14.8个月VS8.3个月;在总生存期(OS)方面达可替尼达到了34.1个月,而吉非替尼组为26.8个月;达可替尼组的总生存率(30个月)为56.2% ,吉非替尼组为46.3%。
达可替尼(多泽润)的推荐剂量为每天45mg,口服,达可替尼可以一直使用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有无食物服用不影响达可替尼的效果。患者最好在每天的同一时间用药,如果患者呕吐或错过剂量,不需要补服或加倍剂量,等到下一用药时间正常服用即可。
达可替尼(多泽润)中国上市价格:有消息称,达可替尼的国内参考价格为15mg*30粒/瓶,约5660$,具体价格待定。按照达可替尼的推荐剂量来看,患者每个月需要的开支还是比较大的。患者可以咨询海外医疗咨询服务公司医伴旅,了解其他具体购买信息。
相关热文推荐:达可替尼进入医保了吗?/newsDetail/73773.html免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288