格列卫是哪个国家的？

郭药师

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2025-01-21 02:39:01

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格列卫是哪个国家的？格列卫是瑞士诺华生产的，目前在多个国家获批上市，用于治疗慢性髓性白血病和恶性胃肠道间质肿瘤。

伊马替尼格列卫是一种Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂，能够抑制Bcr-Abl阳性细胞系及费城染色体阳性慢性粒细胞白血病的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。伊马替尼格列卫也是血小板衍生生长因子（PDGF）、干细胞因子（SCF），c-Kit酪氨酸激酶抑制剂，从而抑制由PDGF和SCF介导的细胞活动。在体外，格列卫伊马替尼抑制活化的c-Kit突变表达的胃肠道间质瘤（GIST）细胞的增殖并诱导其死亡。

格列卫首先于2001年5月10日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，之后于2001年11月7日获欧洲药物管理局（EMA)批准上市，于2005年3月9日获日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市。

2006年7月28日，欧盟医药产品评估局(EuropeanAgencyfortheEvaluationofMedicinalProducts，EMEA)推荐诺华的伊马替尼(格列卫)用于治疗两种新适应证——隆突性皮肤纤维肉瘤(dermatofibrosarcomaprotuberans，DFSP)和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。

格列卫伊马替尼于2002年获批进入中国市场，用于白血病患者临床治疗。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年3月1日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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