




多吉美(索拉非尼)的作用机制即靶向作用于肿瘤细胞及肿瘤血管上的丝氨酸/苏氨酸激酶和受体酪氨酸激酶,肝脏肿瘤经过TACE治疗后,造成局部肿瘤缺血、缺氧,一方面可导致大部分肝脏肿瘤坏死,另一方面则可诱导残余肿瘤组织血管内皮生长因子表达增加、血管生成,而联合索拉非尼治疗可以抑制再生血管,减少肿瘤复发、转移,提高肝癌的治疗效果。
那么,哪些肝癌患者服用多吉美效果最好呢?
临床研究结果和临床应用经验告诉我们,索拉非尼治疗的疗效与HCC患者的分期、肝功能状态和体能状态密切相关,分期越早,肝功能状况和体能状态越好,索拉非尼治疗后的获益越大。
2009年ORIENTAL研究的亚组分析发现,无论患者年龄、微血管浸润、肝外转移、ECOG评分、乙型肝炎感染情况如何,肝癌患者均能从索拉非尼治疗中获益,但无肝外转移和(或)微血管浸润者更能从中显著获益,提示不同预后患者接受索拉非尼治疗的获益程度不同。SHARP研究的亚组分析亦显示,索拉非尼治疗可使BCLC B或C期患者获益。
2011年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布的GIDEON研究第二次中期数据发现,不同Child-Pugh分级患者接受索拉非尼治疗的预后不同。
基于肝癌的预后因素和索拉非尼的临床试验证据,同时考虑用药安全,在临床实践中推荐,Child Pugh≤7分、ECOG 0~2分、BCLC B~C期、血小板计数≥50×109/L、胆红素水平低于正常值上限3倍的HCC患者接受索拉非尼治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923