恩曲替尼的适应症ROS1阳性的非小细胞肺癌。用于癌症已经转移(扩散到身体其他部位)的成年人和具有NTRK基因融合,但没有某些TRK蛋白耐药突变的实体瘤。用于成人和12岁以上癌症已转移或不能通过手术切除,经其他治疗后病情恶化或不能用其他疗法治疗的儿童。 肺癌患者用恩曲替尼治疗的效果如何?
II期STARTRK-2的临床试验,评估了恩曲替尼在携带NTRK1/2/3融合、ROS1融合或ALK重排的晚期肿瘤患者中的疗效和安全性。53例ROS1融合阳性NSCLC患者接受了恩曲替尼作为一线TKI治疗。根据盲态独立中心评审(BICR),ORR为77%(95%CI 64-88),完全应答(CR)为6%。mDOR为24.6个月。颅内ORR为55.0%(95%CI 32-77),颅内中位DOR为12.9 个月。
10例NTRK融合阳性NSCLC患者接受了恩曲替尼治疗。在该人群中,盲态独立中心评审结果 ORR为70.0%,CR为10.0%。6例CNS继发病变的患者中,有4例患者获得了颅内应答(2例完全应答,2例部分应答)。 恩曲替尼安全性良好。在355例患者中,AEs最多的为1-2级,41%的患者出现消化不良,其次为疲劳、头晕、恶心和腹泻(20-30%的患者)。只有1例患者出现4级AE(AST升高),未发现5级AE.导致剂量减少或停止治疗分别为27%和4%。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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