T-DM1可以治疗乳腺癌吗？

罗氏晚期乳腺癌靶向药T-DM1（Kadcyla）曲妥珠单抗于2013年2月22日获美国FDA批准上市美国食品和药物管理局（FDA）并允许T-DM1（Kadcyla）用于治疗HER-2阳性晚期转移性乳腺癌。FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任Richard Pazdur，M.D.说：“T-DM1（Kadcyla）是曲妥珠单抗与一个干扰癌细胞生长被称为DM1药连接，”“Kadcyla输送药物至癌部位缩小肿瘤，减慢疾病进展和延长生存。是第四个靶向HER2蛋白被批准药物。”

T-DM1（Kadcyla）是一种靶向HER2抗体和微管抑制剂结合物适用于：作为单药，为有HER2-阳性，转移乳癌，既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类，分开或联合应用患者的治疗。患者应有以下任一情况：（1）对转移疾病以前接受治疗，（2）完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。剂量和给药方法：（1）只为静脉输注。不要静推注或丸注。不要使用葡萄糖（5%）溶液。（2）T-DM1（Kadcyla）的推荐剂量是3.6 mg/kg每3周（21-天周期）静脉输注给药直至疾病进展或不能接受毒性。不要给予剂量大于3.6 mg/kg的Kadcyla。不要替代Kadcyla或用曲妥珠单抗。（3）不良事件的处理（输注相关反应，肝毒性，左心室功能障碍，血小板减少，肺毒性或周围神经病变）可能需要暂时中断，减低剂量，或终止Kadcyla治疗。

在2017年ASCO上，报道了TDM1治疗HER2过表达乳腺癌的研究结果。其中择选了HER2表达2+或3+的乳腺癌患者。结果显示，对于HER2 3+的患者有效率为20%，总生存时间可达12.2个月。对于HER2+的疗效为0。结论：HER2免疫组化显示过表达的患者必须具有3+，TDM1治疗才有治疗价值，有效率达到20%。

T-DM1的可用性已经扩大到进展期HER2-阳性，转移性乳腺癌患者的治疗选择。至于一个可耐受的安全性范围，T-DM1联合其它药物治疗早期转移性乳腺癌，同时作为一种辅助治疗的研究，在未来很可能扩大它的适用性。

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