曲妥珠单抗-美坦新偶联物(ado-trastuzumab emtansine)以商品名Kadcyla销售,缀合物缩写为T-DM1,代号为PRO132365。是由罗氏的子公司基因泰克(Genentech)开发的,由Lonza生产。美国食品和药物管理局(FDA)于2013年2月22日批准Kadcyla上市销售。T-DM1(ado-trastuzumab emtansine)被批准用于治疗先前接受曲妥珠单抗和紫杉烷(紫杉醇或多西紫杉醇)治疗的患者的HER2阳性转移性乳腺癌(mBC ),并且已经接受过mBC治疗或在辅助治疗的六个月内发生肿瘤复发。
T-DM1是一种抗体耦联药物,它的一头是靶向HER2的单抗,另外一个古老的化疗药,美登素(这是一个抑制微管聚集的化疗药,有点类似于长春新碱或者紫杉醇)。美登素静脉使用副作用太大,临床上基本不用。但是通过连一个单抗,让它在肿瘤局部释放,还是可以发挥不错的抗癌效果的。目前,T-DM1主要用于治疗晚期HER2基因扩增的乳腺癌患者,有效率和生存期,相比于目前已有的HER2靶向药,都更胜一筹。
一个三期临床试验,入组的是602名已经接受过赫赛汀、紫杉醇、拉帕替尼治疗的HER2扩增阳性的晚期乳腺癌患者,一组接受T-DM1治疗,一组由主管医生根据病人情况随便挑其他药物。结果显示,T-DM1组中位无疾病进展生存时间更长(6.2个月 vs 3.3个月)、中位总生存时间也更长(22.7个月 vs 15.8个月)、副作用更小(3-4级不良反应发生率32% vs 43%),T-DM1完胜!
疗效显著,价格自然不会低,更何况是特效新药。美国地区原研药TDM1的售价折合人民币上万元,且该药没有在国内上市,即便上市,售价也是高不可攀,普通患者难以承受。好消息是,TDM1原研药在土耳其的售价是全球最低的,规格有两种:160mg和100mg,售价折合人民币分别为8000元和6000元,这得益于当地亲民的医疗政策。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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