阿达木单抗治疗什么病？

阿达木单抗 (adalimumab)的研发始于剑桥抗体技术 (Cambridge Antibody Technology，CAT)与 BASF 生物研究公司的联合研究。 在1994 年，CAT 首先使用噬菌体展示技术获得了结合 TNF-α 表位的全人抗体，被命名为 D2E7 (即今天的阿达木单抗)。

目前来说，它是第一个完全人源化抗 TNF-α 的单克隆抗体，是一种生物制剂 DMARD（治疗风湿关节炎药物），属于免疫抑制剂。

下面给大家简单介绍一下阿达木单抗的主要作用原理以及获批的适应证。

阿达木单抗的主要作用原理：

阿达木单抗作为全人源的抗 TNF-α 单克隆抗体，可发挥以下作用：特异性地与 TNF-α 结合并阻断其与细胞表面  p55（肿瘤坏死因子受体-1; TNFR1）和 p75（肿瘤坏死因子受体-2; TNFR2）的相互作用。

在体外有补体存在的情况下，阿达木单抗也可溶解表面TNF表达细胞。阿达木单抗不与淋巴毒素(TNF-β)结合或使之失活。

阿达木单抗获批的适应证

1. 类风湿关节炎

用于改善病情抗风湿药(DMARDs)，包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。建议用量为40 mg 阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药。

2. 强直性脊柱炎

用于常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者。建议用量为 40 mg 阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药。

3. 斑块状银屑病

用于需要进行系统治疗的成年中重度慢性斑块状银屑病患者。建议首周注射 80 mg，第二周 40 mg，随后每两周皮下注射给药 40 mg，效果不佳的成年慢性斑块状银屑病患者，在治疗超过 16  周后，增加给药频率至每周 40 mg。

4. 儿童斑块状银屑病

用于对局部治疗或光疗反应不佳的 4 岁以上儿童重度慢性斑块银屑病患者。15 kg 至 30 kg：首周注射 20 mg，第 2 周 20 mg，随后每两周皮下注射给药 20 mg。≥30 kg：首周注射 40 mg，第 2 周 40 mg，随后每两周皮下注射给药 20 mg。

5. 多关节型幼年特发性关节炎

用于多关节型幼年特发性关节炎的 2-17 岁儿童。建议如下：10 kg 至 15 kg: 10 mg 每两周皮下注射给药；15 kg 至 30 kg: 20 mg 每两周皮下注射给药；≥ 30 kg: 40 mg 每两周皮下注射给药。

6. 克罗恩病 (2020 年 1 月 8 日获批)

用于治疗充足皮质类固醇和或免疫抑制治疗效果不佳、不耐受或禁忌的中重度活动性克罗恩病成年患者。建议首次注射 160 mg，第三周 80 mg。第五周开始每两周 40 mg。

7. 葡萄膜炎 (2020 年 3 月 24 日获批)

用于治疗对糖皮质激素不敏感、需要限制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。建议首次注射  160 mg，第三周 80 mg。第五周开始每一周 40 mg。

目前在中国，阿达木单抗已经获批可用于多关节型幼年特发性关节炎（因中文说明书暂不可获取，参考FDA说明书，该适应证可用于≥2岁的儿童）和儿童斑块状银屑病（参考EMA说明书，该适应证可用于≥4岁的儿童）。此外，FDA还批准阿达木单抗注射液可用于≥6岁的儿童克罗恩病，≥12岁以上人群的化脓性汗腺炎，≥2岁的非感染性中、后、全葡萄膜炎。

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