




2016年6月5日,辉瑞在ASCO会议上公布了劳拉替尼的I/II期临床研究数据,入组的54例患者有41例为ALK阳性,12例为ROS阳性,其中39例有脑转移。该临床试验最终确定的给药方案为每日1次100mg,患者的总应答率为46%,3例实现完全应答,16例实现部分应答,中位PFS为11.4个月,另外还显示出缩小转移性的脑部肿瘤体积的效果。
2017年4月27日,辉瑞公司宣布其新一代ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼被FDA授予突破性药物资格,用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗,治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC。这一资格的授予是基于一项正在进行的1/2期临床研究的疗效和安全性数据。
根据多项临床试验研究结果显示,劳拉替尼治疗效果显著,但是服用该药品也会产生一定的副作用,治疗肺癌新药劳拉替尼副作用有哪些?
服用劳拉替尼(Lorbrena,Lorlatinib)也会产生一定的副作用,其中包括有:水肿/周围神经病变/认知功能障碍、疲劳/头痛/言语障碍/皮疹/高胆固醇血症/高甘油三酯血症/高血糖/低蛋白血症/血清脂肪酶升高/腹泻/恶心/贫血/血小板减少/关节痛/肌痛/背痛/视觉障碍/呼吸困难/上呼吸道感染等等。患者在接受劳拉替尼(Lorbrena,Lorlatinib)治疗前应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议用药。
劳拉替尼(Lorbrena,Lorlatinib)的用药方法和剂量应谨遵医嘱,口服给药、整粒吞服,不要压碎,咀嚼或破碎。患者应每天在同一时间服用劳拉替尼(Lorbrena,Lorlatinib),是否与食物同服均可。如果出现呕吐现象,不需要补服,等到下次用药时间在正常服药即可。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868