阿达木单抗(修美乐)想必很多类风湿患者差不多都很熟悉,其为艾伯维开发的一种抗体药物,它能够结合肿瘤坏死因子-α,是一种TNF抑制性生物药。原由巴斯夫和剑桥抗体技术合作开发,后被雅培收购。2002年,雅培向FDA递交了BLA(美国生物制品许可申请),并在同年12月,该药被美国FDA批准用于治疗类风湿性关节炎。
自此,阿达木单抗(修美乐)成为了FDA批准的第一个全人单克隆抗体药物。此后,雅培不断扩大适应症范围,截至目前,阿达木单抗(修美乐)在全球范围内被批准的适应证已扩展到13个。根据药物综合数据库(PDB)显示,从2009年至2017年,阿达木单抗(修美乐)始终位于全球畅销药品前列,并在2017年达到了222亿美元的全球销售额。上市16年来,其增长率始终保持在20%以上,可见其“药王”本色。
对于国内患者来说,阿达木单抗(修美乐)于2010 年7 月在中国上市。2019年11月28日,艾伯维宣布旗下产品阿达木单抗(修美乐)注射液正式列入国家医保药品目录,纳入医保后,阿达木单抗(修美乐)医保支付标准为1290元/支。根据汇率浮动价格不固定,具体的价格需要医伴旅客服。目前据医伴旅了解到较高版本的阿达木单抗(修美乐)价格大约在1400左右。
阿达木单抗(修美乐)最严重的不良反应为重度感染、神经功能影响以及淋巴系统的某些恶性肿瘤。最常见的不良反应是感染(比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎)、注射部位反应(红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀)、头痛和骨骼肌疼痛。大多数注射部位反应轻微,无需停药。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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