奥英妥珠单抗详细说明书

奥英妥珠单抗是一种CD22指导的抗体-药物偶联物（ADC）。奥英妥珠单抗可识别人CD22。非临床资料表明，奥英妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD22表达肿瘤细胞的结合，随后ADC-CD22复合物内化，N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲酰肼水解接头断裂。 N-乙酰基-γ-卡奇霉素二甲基酰肼的活化诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。 2017年奥英妥珠单抗在美国获批上市，以下是医伴旅整理的奥英妥珠单抗的说明书，希望对您有所帮助。

通用名：奥英妥珠单抗

商品名称：Besponsa

其他名称：Inotuzumab Ozogamicin

适应症：适用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。

用法用量：在所有输注之前，先用皮质类固醇、解热剂和抗组胺药进行药物治疗。

根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期：第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8，15天，21天为一个周期。后续周期：患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8，15天，28天为一个周期。患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8，15天，28天为一个周期。

不良反应：奥英妥珠单抗常见不良反应包括血小板减少症（血小板数量减少），中性粒细胞及白细胞减少症（血白细胞减少），感染，贫血（红细胞数量减少），疲劳，出血，发热，恶心（感觉不适），头痛，发热性嗜中性粒细胞减少（白细胞数量减少伴随发热），腹痛（胃痛），肝转氨酶和γ-谷氨酰转移酶水平增高，高胆红素血症（肝红素血液浓度高，红细胞分解产物）。

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