奥英妥珠单抗(Besponsa)于2017年8月获FDA批准上市,适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。FDA的审批意见主要依据奥英妥珠单抗(Besponsa)的一项疗效及安全性临床试验,该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。随机分成两组,分别接受奥英妥珠单抗或者化疗,考察治疗后的患者完全缓解率(CR)。
结果显示奥英妥珠单抗(Besponsa)治疗组完全缓解率达到35.8%,中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%,中位生存期为4.9个月。患者使用奥英妥珠单抗后取得了更好的治疗效果。
奥英妥珠单抗(Besponsa)和大多数药物一样,在治疗期间都会出现一些副作用症状,因为患者的身体情况不同,具体因人而异,其中常见的副作用有血小板减少症(血小板数量减少),中性粒细胞及白细胞减少症(血白细胞减少),感染,贫血(红细胞数量减少),疲劳,出血,发热,恶心(感觉不适),头痛,发热性嗜中性粒细胞减少(白细胞数量减少伴随发热),腹痛(胃痛),肝转氨酶和γ-谷氨酰转移酶水平增高,高胆红素血症(肝红素血液浓度高,红细胞分解产物)。最严重的副作用症状包括感染,发热性中性粒细胞减少,出血,腹痛,发热,疲劳,肝小静脉闭塞症/肝窦阻塞综合征(VOD/SOS,严重的肝脏疾病)。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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