乳腺癌靶向药物帕捷特在国内上市了吗？

乳腺癌靶向药物帕捷特在国内上市了吗？乳腺癌靶向药物帕捷特早在2018年就已经获批在国内上市了。

2018年12月，帕捷特（帕妥珠单抗）首个适应症在中国获批，用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗。

帕捷特（帕妥珠单抗）最早于2012年6月在美国上市，与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）和紫杉醇（docetaxel）联合使用，用于HER2阳性，乳腺癌已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。

2017年12月，FDA批准基于帕捷特（帕妥珠单抗）Perjeta的三联疗法，作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌患者的术后辅助疗法。

临床试验CLEOPATRA研究结果显示，帕捷特（帕妥珠单抗）+曲妥珠单抗联合多西他赛可以使HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期（PFS）延长51%，达到18.7个月，患者总生存期（OS）延长40%，生存期可延长至近5年。随着研究随访时间的延长，在中位随访8年（最长随访10年）的时候，帕捷特（帕妥珠单抗）+曲妥珠单抗联合多西他赛治疗组37%患者达到八年生存，显著高于曲妥珠单抗组的23%。

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