2012年6月8日通过了美国FDA的认证,帕捷特(帕妥珠单抗)与赫赛汀(曲妥珠单抗)和紫杉醇联合使用,用于HER2阳性,已经扩散到身体不同部位(转移性)并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。
APHINITY是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的双臂研究,旨在评估帕捷特加上赫赛汀和化疗的三联辅助疗法与赫赛汀和化疗双联疗法相比的有效性和安全性。研究包括了4805名HER2阳性、可手术的EBC患者。研究的主要终点是无侵袭性疾病生存期(iDFS)。
APHINITY在进行初步分析时的中位时间为45.4个月,结果显示在整体研究人群中,与赫赛汀和化疗的双联疗法相比,帕捷特加赫赛汀和化疗的三联疗法显著降低了浸润性乳腺癌复发或死亡的风险18%(HR=0.82,95% CI 0.67-1.00,p=0.047)。而在包括淋巴结阳性或激素受体阴性的高危患者乳腺癌患者小组中的具体结果如下:淋巴结阳性亚组(HR=0.77,95% CI 0.62-0.96),淋巴结阴性亚组(HR=1.13,95%CI0.68-1.86),激素受体阳性亚组(HR=0.86,95% CI 0.66-1.13),激素受体阴性亚组(HR=0.76,95% CI 0.56-1.04)。
抗癌药帕捷特在中国上市了吗?
2018年12月,帕捷特(帕妥珠单抗)首次在中国获批上市,但国内的帕捷特售价较高,多数患者购买的是土耳其版的帕捷特。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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