帕捷特治疗什么病?帕捷特主要用于治疗转移性乳腺癌。
2012年6月8日通过了美国FDA的认证,帕捷特(帕妥珠单抗)与赫赛汀(曲妥珠单抗)和紫杉醇(docetaxel)联合使用,用于HER2阳性,已经扩散到身体不同部位(转移性)并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。
2018年12月,帕捷特(帕妥珠单抗)首次在中国获批,用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗,显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险。2019年8月,中国国家药品监督管理局批准了帕捷特(帕妥珠单抗)联合曲妥珠单抗和化疗,用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗。
2019年12月10日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了帕捷特(帕妥珠单抗)联合赫赛汀(曲妥珠单抗)和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。
一项多中心,随机,双盲,安慰剂对照试验,对4804例HER2阳性早期乳腺癌患者进行随机分组前切除原发肿瘤。中位随访45.4个月后,意向治疗人群中IDFS事件的比例在帕捷特组为7.1%(n = 171),安慰剂组为8.7%(n = 210)(HR 0.82)。高危患者包括激素受体阴性或淋巴结阳性的患者。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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