




一般来讲,泽珂(阿比特龙)最常见的副作用主要包括有贫血,高甘油三脂血症,血胆脂醇过多,高血糖,AST升高,低磷血症,ALT升高,低钾血等。在两项中国患者的临床研究中阿比特龙组的安全性特征与之前国际临床研究大体一致,未观察到新的安全信号。
在Ⅲ期试验中,最常见的不良事件是疲劳,恶心和背痛,但在安慰剂组中它们的发生频率相似。阿比特龙更容易发生低钾血症,水肿和液体潴留。阿比特龙比安慰剂更常发生的不良事件包括尿路感染,高血压和心律失常,如心律失常和心力衰竭。患有临床显着心脏病或未控制的高血压的患者被排除在试验之外。
阿比特龙可以增加肝酶,因此必须经常监测肝功能。根据肝功能,可能需要减少或停止治疗。如果泼尼松龙突 然停止,则存在肾上腺皮质功能不全的风险。阿比特龙通过CYP3A4代谢, 但尚未评估与强诱导剂和酶抑制剂的相互作用。CYP1A2和CYP2D6被阿比特龙抑制,因此有可能与这些酶代谢的药物发生相互作用。这些包括诃待因,羟考酮和曲马多。只有5%的剂量在尿液中排出,并且没有建议减少肾脏疾病的剂量。阿比特龙不得与膳食一起服用,因为食物会改变吸收。
服用泽珂的推荐剂量为:口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。泽珂必须空胃给药。服用泽珂前至少2小时和服用泽珂后至少1小时不应消耗食物,应与水吞服整片。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327