




吉妥珠单抗(Gemtuzumab),用于治疗急性粒细胞性白血病。目前还没有在国内上市,医伴旅了解到在土耳其,美国等有售吉妥珠单抗(吉妥单抗)的。美国辉瑞生产出口土耳其原研药售价较便宜,患者购买较多,详细信息可以咨询医伴旅客服。
吉妥珠单抗是一款抗体药物偶联物(ADC),含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素。白血病是一种常见的血液肿瘤疾病, 据统计,儿童是白血病高发群体,70%是急性淋巴细胞白血病,新药吉妥珠单抗(Gemtuzumab)是首款包括儿童急性骨髓性白血病适应症的药物,且在白血病治疗领域展现出了良好的治疗效果。
ALFA-0701是一项3期、多中心、随机、开放标签研究临床试验,共有271名CD33阳性的新确诊急性骨髓性白血病成人患者。使用新的、低剂量吉妥珠单抗。在第1、4、7天,患者接受3mg/m2的吉妥珠单抗(吉妥单抗),与常规化疗结合使用或者仅仅采用化疗。主要终点是无事件生存期(EFS)。结果显示,在新确诊为急性骨髓性白血病的患者中,接受吉妥珠单抗(吉妥单抗)与化疗联合治疗的患者的无事件生存期长于那些只接受化疗的患者。接受吉妥珠单抗(吉妥单抗),的患者的无事件生存期为17.3个月,而仅接受化疗的患者的生存期为9.5个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060