




施达赛为一种口服的强效致癌激酶的抑制剂,可阻断癌症细胞加速复制的信号,2009年5月美国食品与药品管理局(FDA)正式批准施达赛上市,那施达赛治疗什么病?
施达赛的适应症:
1、新确诊处于慢性期(CP)费城染色体阳性慢性髓细胞白血病(Ph+CML)的成人患者;
2、对格列卫进展或不能耐受的Ph+CML成人患者;
3、对其他治疗方案进展或不能耐受的Ph+ALL成人患者;
4、1岁及以上的慢性期Ph+CML儿童患者;
5、联合化疗,用于1岁及以上新确诊的Ph+ALL儿童患者。
施达赛的使用方法:
应由具备败血症确诊和医治工作经验的医生开展医治。
Ph 病发期CML的病人:推荐起止使用量为施达赛100mg,每天1次,内服。服食時间理应一致,早晨或夜里均可。
Ph 加快期、急变期(急粒变和急淋变)CML的病人:推荐起止使用量为70Mg,每天2次,各自于早中晚内服。
片状不可损坏或切割,务必一整片吞食。本产品可与食材同屏或空腹吃用。
施达赛的副作用:包含体液潴留(胸腔积液)、消化道反映(包含腹泻、恶心想吐、腹痛和呕吐)及流血恶性事件。最普遍比较严重副作用包含发热(9%)、胸腔积液(6%)、肺炎(6%)、血小板低症(5%)、发热性单核细胞降低症(7%)、消化道流血(6%)、血小板低症(5%)、呼吸不畅(4%)、贫血(3%)和腹泻(2%)等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103