白血病新药吉妥珠单抗用法用量
郭药师
2024-12-05 14:27:17
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吉妥珠单抗（吉妥单抗）是白血病治疗药物，目前还没有在国内上市，以下是医伴旅为大家整理的白血病新药吉妥珠单抗用法用量：
1、成人新诊断的CD33阳性AML：（1）组合方案：诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷合用，静脉注射3mg/m²（最多一个4.5 mg小瓶）。对于需要第二次诱导周期的患者，请勿在第二次诱导周期内使用吉妥单抗。合并：第1天静脉输注3 mg /m²（最多1个4.5 mg小瓶），与柔红霉素和阿糖胞苷合用 。
（2）单一疗法：治疗过程包括1个诱导周期和最多8个持续治疗周期。诱导：第1天静脉注射6mg/m²，第8天静脉注射3mgm²。持续治疗：第4周第1天静脉输注2mg/m²。
2、复发或难治性CD33阳性AML：第1天，第4天和第7天3mg/m²，共1个周期。吉妥单抗（吉妥珠单抗）适应症主要是新诊断cd33阳性急性髓系白血病。吉妥单抗最初于2000年5月以单药形式获FDA加速批准用于治疗复发性CD33-阳性AML患者。2017年FDA再次批准辉瑞旗下吉妥单抗用于治疗新确诊的肿瘤表达CD33抗原的急性髓性白血病（CD33-阳性AML）成人患者。FDA还批准吉妥单抗在治疗2岁及以上年龄的经历过复发或对初始治疗无应答的CD33-阳性AML患者。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年6月16日的说明书：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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