




吉妥珠单抗(吉妥单抗)是CD33指导的抗体 - 药物偶联物(ADC)。2017年9月1日,美国食品和药物管理局批准吉妥单抗(吉妥珠单抗)用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML),并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成人,或作为某些成人和儿科患者的独立治疗。
在一项纳入271位新诊断出CD33阳性AML患者的临床试验中,吉妥单抗与化疗药物联用治疗成人AML患者的安全性和有效性得到了验证。研究中患者被随机分为两组,第一组进行吉妥单抗与柔红霉素和阿糖胞苷联用治疗,第二组仅用柔红霉素与阿糖胞苷治疗。试验从开始日期起,测定了“无事件生存期”,即患者没有发生特定并发症的生存时间,包括治疗无效、疾病反复或死亡。第一组患者的中位无事件生存期为17.3个月,第二组患者则为9.5个月,说明给予吉妥单抗与柔红霉素和阿糖胞苷联用治疗后患者的无并发症生存期更长。
白血病药物吉妥珠单抗多少钱?
据医伴旅了解到美国辉瑞药厂生产的吉妥珠单抗(吉妥单抗)原研药4.5mg/支售价5万$左右;土耳其版的吉妥珠单抗(吉妥单抗)价格相对便宜一些,是美国辉瑞生产出口到土耳其的原研药27500$一盒。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060