




吉妥珠单抗作用机制:吉妥珠单抗(吉妥单抗)是一款靶向CD33的单克隆抗体和细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)偶联药物。CD33在 90%以上的AML细胞上表达。当Mylotarg与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞中溶酶体,然后在白血病细胞内释放卡其霉素,促进单链和双链DNA的断裂,导致细胞死亡。
ALFA-0701是一项3期、多中心、随机、开放标签研究临床试验,共有271名CD33阳性的新确诊急性骨髓性白血病成人患者。使用新的、低剂量吉妥珠单抗(吉妥单抗)。在第1、4、7天,患者接受3mg/m2的吉妥珠单抗,与常规化疗结合使用或者仅仅采用化疗。主要终点是无事件生存期(EFS)。试验结果显示,在新确诊为急性骨髓性白血病的患者中,接受吉妥珠单抗(吉妥单抗)与化疗联合治疗的患者的无事件生存期长于那些只接受化疗的患者。接受吉妥珠单抗(Mylotarg、吉妥单抗)的患者的无事件生存期为17.3个月,而仅接受化疗的患者的生存期为9.5个月。
试验中吉妥珠单抗Mylotarg(Gemtuzumab Ozogamicin)常见的不良反应包括发热、恶心、感染、呕吐、出血、血小板水平降低等,严重不良反应包括低血象、感染、肝损伤、肝静脉阻塞和严重出血等。患者只要按照医嘱用药,一般不会出现不耐受的副作用的,不需要太过担心。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060