治疗白血病新药吉妥珠单抗效果如何?临床3期试验纳入237名AML患者(中位年龄为77岁)并将其随机分配至吉妥单抗单一用药组(第1天,6 mg/m2和第8天,3 mg/m2;n=118)或最佳维持治疗组(包括羟基脲;n=119)。在吉妥单抗组中,经治疗后未发生疾病进展的患者每月接受8次输液,剂量为2 mg/m2。
截至2014年的数据显示吉妥单抗组和最佳维持治疗组的死亡率分别为95.8%和96.6%。吉妥单抗组的中位总生存期为4.9个月vs3.6个月(HR,0.69; 95% CI, 0.53–0.90; P =0 .005)。1年时,吉妥单抗组的存活率为24.3%vs9.7%。研究人员说,分析表明CD33表达、性别和细胞遗传学的基线特征与总生存期治疗疗效之间无相互作用。 吉妥单抗组中,女性患者的总生存期改善较明显(HR,0.53;95% CI,0.35–0.79),而男性不明显。另外,研究人员发现超过80%的CD33阳性患者经吉妥单抗治疗后,其总生存期改善也很显著(HR,0.49;95% CI,0.32–0.76),而CD33低表达的患者的生存获益并不显著。
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