吉妥珠单抗治疗什么病？

郭药师

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2024-12-26 11:18:12

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吉妥珠单抗治疗什么病？吉妥珠单抗（吉妥单抗）用于治疗表达CD33抗原的新诊断成人急性髓系白血病(AML)，也用于儿童急性骨髓性白血病。

2017年9月1日，美国食品药品管理局(FDA)批准了吉妥珠单抗（吉妥单抗）上市，2020年6月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）扩大吉妥单抗（吉妥珠单抗）的适应症范围至1个月及以上的小儿患者。

吉妥珠单抗（吉妥单抗）与化疗联合的安全性和疗效在临床试验ALFA-0701中得到证实。这项试验共有278名CD33阳性的新诊断AML成人患者(50-70岁)。他们被随机分配接受吉妥珠单抗（吉妥单抗）(3 mg/m2 ,d1,4,和7)与柔红霉素（60mg/m2）和阿糖胞苷联合治疗，或只接受柔红霉素和阿糖胞苷治疗。结果显示，接受Mylotarg与化疗联合治疗患者的总生存(OS)和无事件生存期(EFS)长于那些只接受化疗的患者，中位OS 分别为34月和19.月（P=.046），中位EFS分别为19.6个月和11.9个月(P=.00018)。亚组分析显示，预后良好组和中等组患者更能获益。

目前吉妥珠单抗（吉妥单抗）并未在国内上市。医伴旅了解到美国辉瑞生产出口到土耳其的吉妥珠单抗（吉妥单抗）原研药性价比较高，一盒的价格约27500$。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅客服了解。

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参考资料： FDA说明书更新于2020年6月16日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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