吉妥珠单抗治疗什么病?吉妥珠单抗(吉妥单抗)用于治疗表达CD33抗原的新诊断成人急性髓系白血病(AML),也用于儿童急性骨髓性白血病。
2017年9月1日,美国食品药品管理局(FDA)批准了吉妥珠单抗(吉妥单抗)上市,2020年6月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)扩大吉妥单抗(吉妥珠单抗)的适应症范围至1个月及以上的小儿患者。
吉妥珠单抗(吉妥单抗)与化疗联合的安全性和疗效在临床试验ALFA-0701中得到证实。这项试验共有278名CD33阳性的新诊断AML成人患者(50-70岁)。他们被随机分配接受吉妥珠单抗(吉妥单抗)(3 mg/m2 ,d1,4,和7)与柔红霉素(60mg/m2)和阿糖胞苷联合治疗,或只接受柔红霉素和阿糖胞苷治疗。结果显示,接受Mylotarg与化疗联合治疗患者的总生存(OS)和无事件生存期(EFS)长于那些只接受化疗的患者,中位OS 分别为34月和19.月(P=.046),中位EFS分别为19.6个月和11.9个月(P=.00018)。亚组分析显示,预后良好组和中等组患者更能获益。
目前吉妥珠单抗(吉妥单抗)并未在国内上市。医伴旅了解到美国辉瑞生产出口到土耳其的吉妥珠单抗(吉妥单抗)原研药性价比较高,一盒的价格约27500元。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅客服了解。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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